创新再发力 持续进化的先声药业(02096.HK)

近日,先声药业(02096.HK)在港交所挂牌上市。“二次上市”、高瓴资本等基石投资者加持令其备受关注。“我们是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司。”在官网的企业介绍中,先声药业这样定位自己。而其作为一家成立25年的医药企业,也正是中国医药企业创新转型促发展的典型代表。

创新再发力:今年以来3个创新药已经或邻近商业化

近几年,在仿制药一致性评价、带量采购等政策倒逼,以及药品审评审批改革等鼓励创新政策影响下,不少医药企业推进创新转型。事实上,先声药业意识到自主研发的重要性并果断的投入资源,比国内多数医药企业更早一些。

先声药业成立于1995年,主要从事药品研发、生产和商业化。据招股书披露,先声药业此前已上市销售的核心产品在各自的治疗领域占据领先的市场地位。其中包含2005年上市的用于治疗非小细胞肺癌的恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、2011年上市的用于治疗活动性类风湿关节炎的艾得辛(艾拉莫德片)等,成为国内在那个时期少数拥有两种以上1类创新药上市的制药企业之一。

受政策等因素影响,近两年仿制药利润空间受到挤压,包括上市公司在内的不少企业利润增速放缓甚至出现下滑。得益于创新产品恩度、艾得辛等的拉动,先声药业营收由2017年的38.68亿元增长至2019年的50.37亿元,年复合增长率14.1%;净利润由2017年的3.50亿元增长至2019年的10.04亿元,年复合增长率69.2%。

制图:金融界 数据来源:先声药业招股书

从先声药业招股书来看,近几年其创新药收入占比正逐年提升。2017年~2019年,来自恩度、艾得辛等创新药的收入贡献分别占同期总收入的24.4%、28.1%、35.4%,2020年上半年这一比例进一步提升至43.4%。虽然仿制药依然占据一定比例的销售,为企业创新发展提供保障。只不过对类似先声这样的“头部”医药企业而言,“仿制药”并非大众意义上的低水平的重复、“千军万马过独木桥”,而是高壁垒仿制药或者是国内首仿,也是某种意义上的创新。

值得一提的是,自2020年以来,先声药业有3个创新药已经或即将商业化。其中先声药业与百时美施贵宝(BMS)合作开发的用于治疗中度至重度类风湿关节炎的细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4-Fc(或CTLA4-Fc融合蛋白)的1类新药恩瑞舒®(阿巴西普注射液),以及用于缺血性脑卒中患者治疗的先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)已于近期获批上市。据了解,BMS的阿巴西普注射液是全球风湿免疫领域第一个也是目前唯一一种T细胞选择性共刺激免疫调节剂,2019年全球销售额约32亿美元;先必新®是近5年来全球唯一获批销售的脑卒中新药。另据招股书披露,先声药业与康宁杰瑞、思路迪医药签订合作协议,获得1类新药KN035(可皮下注射的PD-L1抑制剂)的独家商业化推广权益,该产品预期于2021年上市。相对于大部分医药企业多年没有一个创新药上市的情况,先声药业多个创新产品的陆续上市,意味着研发管线已经进入收获期,且“自主研发+合作研发”双轮驱动的模式日渐成熟,将为先声药业提供增长动力。

研发布局:聚焦三大疾病领域 在研产品储备丰富

向创新和研发驱动转型,不只是战略方面的转变,更重要的是行动与真金白银的投入。据招股书披露,2017年~2019年先声药业研发费用分别为2.12亿元、4.47亿元和7.16亿元,其中2018年和2019年研发费用同比分别增长110.9%和60.2%。2017年~2019年研发费用占同期总收入的比率分别为5.5%、9.9%、14.2%,在同行业中排名靠前。2020年上半年,先声药业研发费用为4.54亿元,相比于2019年同期增长79.5%,研发费用占当期总营收的比也进一步提升至23.6%。

制图:金融界 数据来源:先声药业招股书

此外,先声药业分别在江苏省南京市、上海市和美国波士顿建立了三个研发中心,并获国家科学技术部批准建设转化医学与创新药物国家重点实验室。截至2020年6月30日,先声药业共有全职研发人员756人,其中331人拥有硕士学历,116人拥有博士学历。

创新成果方面,据招股书披露,截至2020年6月底,先声药业共有包括小分子药物、大分子药物和嵌合抗原受体T细胞治疗(CAR-T细胞治疗)在内的近50种自主研发及合作开发的在研创新药。在研管线中,10余个产品处于临床阶段、已递交新药申报或者已经取得新药申请审批及待上市。

新药上市后的销售情况,不仅取决于研发,还受产能及公司的商业化能力等影响。作为一家成立25年的“老牌”医药企业,先声药业具备成熟的生产及商业化能力。据招股书披露,先声药业目前拥有5个药品生产基地,共21条生产线,可生产生物药和包括注射剂、口服液体制剂、口服固体制剂、植入剂、凝胶剂、吸入粉雾剂在内的不同剂型的小分子药品,以及5个原料药生产车间。此外,另有一个GMP级别的细胞治疗产品中试车间正在建设中,用以支持产品管线中细胞治疗产品的化学、制造及控制流程(或CMC)研究及临床研究。销售及经销网络建设方面,截至2020年6月30日,先声药业有超过2800名销售和营销人员,遍布中国31个省、市及自治区,覆盖全国约2100家三级医院,约 17000家其他医院和医疗机构,以及超过200家大型全国性或区域性连锁药店。

产品结构方面,先声药业主要专注于肿瘤疾病(包括细胞治疗)、中枢神经系统疾病及自身免疫疾病三大治疗领域,新药研发也主要围绕上述三大领域进行布局。弗若斯特沙利文资料显示,按药品销售收入计,2019年肿瘤疾病、中枢神经系统疾病及自身免疫疾病治疗药品合计占中国药品市场的24.7%,2015年到2019 年的增长速度快于整体中国医药行业增速。

随着医改的深入推进,中国医药行业的发展环境发生了巨大变化,创新药迎来前所未有的发展机遇。作为一家成立20余年、年销售收入超过50亿元的大型医药企业,先声药业在资金、营销网络建设等多方面具备优势。千帆竞技中,再次登陆资本市场的先声药业又能否凭借自身优势,快速抢占创新高地?我们拭目以待。

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发表于: 2020-11-10 02:36:25 AM
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